인류 최초 알츠하이머 치료제 레켐비 미 FDA 승인 소식
미국의 식품의약국 (FDA) 에서 오늘 에자이(Eisai) 와 바이오젠(BioGen)이 공동 개발한 기억력 저하 질환치매 (알츠하이머) 의 치료제인 레켐비 (Leqembi) 성분명: 레카네맙(lecanemab)의 승인을 허가했습니다.
치매 치료제 레켐비 성분
세계 최초의 치매 치료제인 레켐비 (Leqembi)의 성분은 레카네맙(lecanemab) 입니다.
레켐비 치매약 처방 및 투여 범위
알츠하이머 (치매) 치료제인 레켐비의 처방 및 투여 가능한 환자의 조건이 상당히 엄격하다고 합니다.
레켐비 알츠하이머 치료제는 초기 형태의 알츠하이머 (치매) 환자, 그리고 뇌에 아밀로이드 플라크가 있는 것이 확인된 경도인지장애 환자, 혹은 경증 치매 (알츠하이머) 환자에게만 처방이 가능한 것으로 나왔습니다.
레켐비 약 금액, 의료보험 적용 여부
최초의 알츠하이머 치료제인 레켐비의 가격은 $26,500 로 책정되었습니다.
이는 보험 적용 전 가격이며, 미국 의료보험인 메디케어, 메디케이드는 FDA승인과 동시에 즉각 레켐비의 처방에 대해 보험 적용 여부 심사 검토를 진행하였으며, 연말까지 치매환자 100만명의 레켐비 처방에 대한 보험보장을 목표로 한다고 합니다. 현재 아직 레켐비의 국내 도입 계획은 정해지지 않았습니다.
레켐비 부작용 사례
임상 결과에 따르면, 레켐비가 알츠하이머의 진행을 소촉 늦추는 반면에 레켐비 투여 그룹의 약 13%가 뇌 부종이 발생했으며 17%가 뇌출혈이 발생했습니다. 시카고 지역에서 임상 시험에 참여했던 65세 뇌졸중 환자는 3번째 레켐비 주입 후 광범위한 뇌출혈로 사망한 사례가 있습니다.